什麼叫計算機化系統

計算機化系統指受控系統、計算機控制系統以及人機接口的組合體系。其生命週期中所涉及的各種活動，如驗證、維護、管理等，需要各相關的職能部門人員之間的緊密合作。在職責中涉及使用和管理計算機化系統的人員，應當接受相應的使用和管理培訓。確保有適當的專業人員，對計算機化系統的設計、驗證、安裝和運行等方面進行培訓和指導。計算機化系統可以代替人工操作，提高工作效率，但是需考慮這種替代或變革隨之帶來的風險，這種風險可能是來自產品質量的、過程控制的，也可能是整個質量保證體系的，需慎重、全面考慮這種變革帶來的諸多影響，原則上同過去手工操作相比，不增加總體風險即可。只要有變化都要做好風險識別和風險評估工作，這是一切“變”的前提和剛性要求。